食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)布會通報(bào)，為解決社會關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，總局決定自3月中旬開始，在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。
近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，總體上安全形勢平穩(wěn)向好。但是，由于我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚，產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱，一些企業(yè)違法違規(guī)行為時有發(fā)生，有的產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患。
對此，食藥監(jiān)總局希望通過開展此次專項(xiàng)行動，營造嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢，有效懲處違法違規(guī)行為，進(jìn)一步完善監(jiān)管制度機(jī)制，達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的，切實(shí)保障公眾用械安全。
事實(shí)上，今年開年，已有數(shù)十家醫(yī)藥上市公司集體停牌籌劃重大事項(xiàng)，新一輪醫(yī)藥行業(yè)并購潮拉開序幕。醫(yī)藥行業(yè)研究員分析認(rèn)為，上述并購重組以醫(yī)療器械類上市公司居多，大多數(shù)并購目標(biāo)都與醫(yī)療服務(wù)以及醫(yī)療器械資產(chǎn)有關(guān)。
此外，在醫(yī)療服務(wù)政策導(dǎo)向的推動下，醫(yī)療器械也被業(yè)界認(rèn)為是今年資本市場投資價值的領(lǐng)域之一。三江資本表示，公司今年將繼續(xù)重點(diǎn)布局醫(yī)療器械，尤其是以骨科為主的傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)⑹枪疚磥碇攸c(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。
而這一投資思路同樣得到同創(chuàng)偉業(yè)、九鼎投資等PE大佬的認(rèn)可?？梢姡卺t(yī)藥眾多細(xì)分行業(yè)中，醫(yī)療器械行業(yè)仍將延續(xù)前期的并購熱潮。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動，醫(yī)療器械市場經(jīng)營環(huán)境將得優(yōu)化，有助于加速企業(yè)優(yōu)勝劣汰，部分醫(yī)療器械龍頭企業(yè)有望從中受益，影響力以及市場份額將得到進(jìn)一步擴(kuò)大。